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新闻动态
  • 17

    2019-07

    原创文章:浅谈生物指示剂的16S rDNA菌种鉴定

    1、生物指示剂中的指示微生物   生物指示剂系一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的芽孢。常见的孢子形成菌包括嗜热脂肪芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌、枯草芽… 查看详情

  • 17

    2019-07

    原创文章:环境分离菌的管理

    环境监测不能止步于微生物鉴定,那么应该进行哪些后续步骤以保证产品安全性和实验室合规性。美国FDA警告信和观察项中与环境分离菌测试不充分的案例正在增加。那么,微生物实验室应该如何管理环境分离菌?以下决策树将有助于实验室实施可靠的环境分离菌管理… 查看详情

  • 31

    2019-05

    原创文章:洋葱伯克霍尔德菌培养基推荐

    1980年,某吸入剂疑似污染洋葱伯克霍尔德菌,导致数名患者死亡,引起了美国FDA的注意,该菌已经被美国FDA列为不可接受微生物。近40年来,洋葱伯克霍尔德菌已经成为全球制药行业产品中检出率最高的不可接受微生物之一,以下是美国FDA2018年… 查看详情

  • 12

    2017-05

    原创文章:微生物实验室喜欢使用Microbiologics质控菌株的10大原因

    想象一下如果您的验证实验失败、质控菌株突变、或审计员在检查您的质控记录皱眉时,您会担心吗?   如果您使用的是来自病人的临床分离菌,或是从别的实验室借来的菌株,或是很多年前冷冻保藏的菌株,那么您就真的需要担心了。以下是Microb… 查看详情