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技术文章:浅谈生物指示剂参数——存活时间和杀死时间

2017-01-18

生物指示剂的计算存活时间和计算杀死时间、理论存活时间和理论杀死时间、验证存活时间和验证杀死时间有什么区别呢?现以一批D121值为1.9分钟,标签上声明孢子数为2.0×106SterilAmp生物指示剂为例,介绍这些值如何计算。

1、计算存活时间计算杀死时间

生物指示剂暴露于计算杀死时间值后,出现生长阳性的概率为0.01%。暴露于计算存活时间值后,出现生长阳性的概率为99.99999% 。上述SterilAmp生物指示剂的计算生存时间(Calculated Survival TimesCST和计算杀死时间(Calculated Kill TimesCKT将是:

CST = (Log10 2.0 x 106 – 2) x (1.9-minutes) = 8.17-minutes

CKT = (Log10 2.0 x 106 + 4) x (1.9-minutes) = 19.57-minutes

2、理论生存时间和理论杀死时间

用来估计或预测在抗力仪中观测到所有孢子都存活和所有孢子都死亡所需时间。上述SterilAmp生物指示剂的理论生存时间(Theoretical Survival TimesTST)和理论杀死时间(Theoretical Kill TimesTKT)将是:

TST = (Log10 2.0 x 106 – 1) x (1.9-minutes) = 10.07-minutes

TKT = (Log10 2.0 x 106 + 2) x (1.9-minutes) = 15.77-minutes

注意:“计算”时间比理论时间更保守。

3、实证生存时间和实证杀死时间

当一批生物指示剂被制造出后会在抗力仪中测验D值,在较短的灭菌循环中会出现所有生物指示剂均为生长阳性,在较长的灭菌循环中会出现所有的生物指示剂将均为生长阴性。合适的灭菌循环将会产生部分阳性结果和部分阴性结果。实证生存时间(Empirical Survival TimesEST)是使生物指示剂全部为生长阳性的最长灭菌循环。实证杀死时间(Empirical Kill TimesEKT)是使生物指示剂全部为生长阴性的最短灭菌循环

 

 

 


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