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制药、化妆品领域常用质控微生物
2026-07-20 Show
欧洲药典、美国药典与中国药典均明确规定，药品微生物检验所用试验菌必须为来源明确的标准菌株，或为与其所有相关特性等效且具备可溯源性的商业派生菌株，传代次数不得超过5代。
商业派生菌株源自标准菌株，具有良好的溯源性，在实际使用中与工作菌种等效。该类菌株适用于药品微生物检验的多个项目，包括无菌检查、非无菌产品的微生物计数、控制菌检查以及抑菌效力检查等。
宝录生物与国际知名质控微生物供应商Microbiologics建立战略合作，并具备CMCC（中国微生物菌种保藏中心）商业派生质控菌株的制备能力，致力于为国内制药企业提供安全、精准、便捷的质控微生物产品。
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