Apex^® 过氧化氢灭菌生物指示剂

MesaLabs旗下的Apex生物指示剂产品是专门为使用H₂O₂蒸汽灭菌的制药、食品和医疗器械工业所设计的，可以应用到目前使用广泛的隔离器和灌装生产线。为适应不同的使用场景，Apex产品具有不同的载体类型：不锈钢圆片、不锈钢条等。包装纸为Tyvek®纸包装，可以保持过氧化氢气体的透气性，还可以保证包装内不受到污染。产品符合ISO 11138-1:2017的要求。

产品特点：

★304等级不锈钢载体不会吸收H₂O₂，挥发快没有H₂O₂残留；

★薄载体（0.008英寸厚）能随灭菌设备内的温度变化而迅速升温和冷却；

★不锈钢圆片载体9mm直径，0.2mm厚，双面Tyvek®纸包装28mm*64mm；

★Tyvek®纸包装有易撕开的设计，并且上有一个孔，易于悬挂后进行灭菌；

★所含菌种有嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus 12980或7953，或者萎缩芽孢杆菌Bacillus atrophaeus 9372；

★菌种接种在不锈钢圆片的凹面，灭菌时凹面对着的写字的一面包装应面对过氧化氢气体吹来的方向；

★LOG-456的Tyvek®纸包装内装有3个不锈钢圆片，分别接种了10⁴,10⁵,10⁶的12980孢子，适合初始验证、灭菌死角监测等。

★SBC-327含100条不锈钢条，每条尺寸6.4mm*70mm，裸露的一端便于将不锈钢条取出；

★在Tyvek®纸包装内的一端上接种了嗜热脂肪芽孢杆菌12980孢子，使用时取出放于灭菌位置。

产品列表：

注意：Apex系列产品对温度和湿度都很敏感，注意要在自封袋内放干燥剂进行冷藏，以免降低含菌量。

★含嗜热脂肪芽孢杆菌的BI可使用Releasat培养基PM/100进行培养，阳性样品可在24小时内出结果（55℃-60℃紫色变黄色）；

★为确保不漏检阳性样品，以及为符合各国药典的规定，在自配的TSB培养基及Releasat培养基时，都需要培养7天再记录结果；

Apex^® EZTest^® 过氧化氢灭菌自含式生物指示剂

Mesalabs新推出的过氧化氢灭菌自含式生物指示剂，每一支中包含一个密封的安瓿瓶，密封的安瓿瓶中含有大豆酪蛋白肉汤培养基和pH指示剂，每一支中还包含一份接种了嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的不锈钢载体， 两者均密封在透明聚丙烯模塑体中。

当安瓿瓶被压碎并在适当的温度下培养时，其中的孢子将萌发生长。

显示生长的物理特征是pH指示剂从紫色变为黄色且/或变得浑浊。

产品特点：

★自含式生物指示剂，不需要另购或者自配培养基，不需要专门的实验室即可培养；

★一个包装含30支指示剂和一个可重复使用的铝箔袋，以及干燥剂；

★内含嗜热脂肪地芽孢杆菌 ATCC12980，菌含量≥1.0*10⁶；

★D值范围为指定条件下0.3-2.4 min；

★每支指示剂直径17mm，高度55mm；

★储存条件为2-8℃，干燥环境，RH＜50%；

★向下积压后即可挤破带有培养基的安瓿，培养条件为55-60℃， 7天；