在微生物质量控制领域，ATCC（American Type Culture Collection，美国典型培养物保藏中心）是国际公认的菌种资源权威机构，而Microbiologics则是将ATCC标准菌株从保藏中心推向全球实验室的关键桥梁。两者之间的关系并非简单的供应商与货主，而是建立在正式商业授权基础上的深度合作伙伴关系。

授权体系：Microbiologics合法供应ATCC菌株的法律基础

Microbiologics（MicroBioLogics, Inc.简称MBL）成立于1971年，总部位于美国明尼苏达州圣云市。该公司获得了ATCC、NCTC、NCIMB等全球各大生物资源保存中心的商业授权，是目前全球规模最大、菌株种类最为齐全的质控标准菌株供应商。

这一授权关系具有明确的法理依据：用户在订购Microbiologics供应的ATCC®品牌菌株产品时，需要签署ATCC最终用户许可协议（End User Licensing Agreement），该协议由Microbiologics代为管理。ATCC的注册商标（包括“ATCC Licensed Derivative Emblem”等标识）经授权由Microbiologics合法使用，产品包装上会明确标注“ATCC®”标识和对应的ATCC编号。

上海宝录生物科技有限公司（Shanghai Bioplus Biotech Co., Ltd.，以下简称“宝录生物”）为Microbiologics在中国地区的授权总代理商，负责Microbiologics旗下全系列质控菌株产品在中国大陆市场的推广、销售及技术支持工作。宝录生物自成立以来，已与Microbiologics建立长期稳定的合作关系，双方在ATCC商品化质控菌株的引进与分销方面保持密切协作。根据双方达成的授权协议，宝录生物有权在中国大陆区域内销售Microbiologics生产的全部质控菌株产品，包括但不限于KWIK-STIK™、EZ-Accu Shot™、Epower™、EZ-PEC™、EZ-SPORE™等系列产品。

质量体系：从ATCC保藏到终端用户的全链条质控

Microbiologics获得ATCC授权，意味着其出品的质控菌株源自ATCC原始保藏菌种，并遵循严格的质量管理体系进行生产和分装。该公司通过了ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 17025（检测和校准实验室能力认可）和ISO Guide 34（标准物质生产者能力认可）三重国际认证。

这一体系确保了每一批菌株产品在遗传特性、生物学特性和活菌数量上的一致性与可追溯性。目前，Microbiologics可提供超过3000种质控微生物产品，广泛服务于医疗卫生、教学科研、食品、制药、化妆品质量控制、水质及环境监控等领域。

Microbiologics各系列产品详解

基于ATCC授权菌种资源，Microbiologics开发了多个系列的质控产品线，覆盖定性与定量两大应用场景。

一、定性菌株系列

KWIK-STIK®系列
KWIK-STIK®系列是一款集便捷性与可靠性于一体的定性质控菌株产品。每个单元是一个独立的装置，内含一颗含单一菌株的冻干颗粒、复水液储槽和接种棉签，操作简便，可有效减少污染风险。产品附有可剥离的识别标签，方便实验室进行文档记录。该系列适用于培养基适用性检查、抗生素敏感性试验等日常质控，拥有超过700种菌株可供选择。

»KWIK-STIK® Plus：传代次数更少（≤2次），允许实验室进行额外3次传代，适合需长期保存或频繁传代的工作场景。

LYFO DISK®系列
LYFO DISK®系列是Microbiologics旗下最具经济性的参考菌种储备方案。它采用冻干颗粒形式，每瓶含6颗单一质控菌株颗粒，可复溶后用于菌种传代和质控。该系列产品符合IVD医疗器械CE认证标准，并已在FDA备案（510(k)编号K842129和K861022），满足严格的监管要求。代表产品如LYFO DISK Escherichia coli ATCC® 43888™。

Microbiology Slides（质控玻片）
用于显微镜检查质控的质控玻片，含固定好的微生物涂片，适用于微生物形态学检查的质量控制。

UV-BioTAG™系列
含有绿色荧光蛋白（GFP） 标记的定性菌株，在紫外光下发荧光，便于将质控菌株与样本中的其他污染物区分开，特别适用于食品和环境检测。

二、定量菌株系列

EZ-CFU®系列
EZ-CFU®系列是专门为满足USP/EP/JP（药典）生长促进试验等定量微生物挑战而设计的即用型定量菌液产品。它提供精确的10-100 CFU/0.1mL的菌液，复溶后即可使用，省去了繁琐的稀释和计数步骤，完全符合药典对生长促进试验的要求。

»EZ-CFU® One Step：无需稀释，经过快速复苏步骤即可使用。

»代表性产品：金黄色葡萄球菌ATCC® 6538™（货号0485Z）、铜绿假单胞菌ATCC® 9027™（货号0484Z）、枯草芽孢杆菌ATCC® 6633™（货号0486Z）、生孢梭菌ATCC® 11437™（货号0487Z）等。

EPOWER®系列
EPOWER®系列是Microbiologics旗下灵活性极高的定量质控产品。它以冻干颗粒形式提供，每瓶含10颗定量菌株颗粒，浓度范围覆盖10²至10⁸ CFU/颗。该系列最突出的特点是支持“一物多用”：可单颗用于定性检测，亦可复溶后精确稀释用于定量测试，甚至可将不同菌种的颗粒混合，模拟混合微生物群落，以应对更复杂的实验挑战。它符合ISO 17034和ISO 17025标准，属于有证参考物质（CRM），可为实验室提供可靠的结果溯源性。

»EPOWER® CRM：作为有证参考物质，符合ISO 17025标准，提供更高的结果溯源性。

EZ-Accu Shot™系列
专为培养基生长促进测试（GPT） 设计的定量产品，冻干颗粒即时溶解，复溶后8小时内稳定。

»EZ-Accu Shot™ Select：多菌株套装，包含所有药典规定的测试菌株。

»EZ-Accu Shot™ Starved Cells：专用于R2A琼脂培养基的生长促进测试。

EZ-PEC™系列
用于抗菌效力测试（ANT）和防腐剂效力测试（PET） ，可确保在待测样品中达到特定的最终浓度。

Enumerated Mycoplasma
定量化的支原体质控品，专用于USP <63>章节的支原体检测。

EZ-SPORE™系列
用于食品腐败检测的定量产孢菌质控品。

Lab-Elite™ CRM
定性有证参考物质，符合ISO 17025要求。

三、分子诊断与病毒学质控产品

Helix Elite™系列
用于分子检测仪器和试剂盒质控的第三方外部质控品。提供灭活全病原体和合成核酸两种安全、非传染性的形式，涵盖呼吸道病原体、性传播疾病、耐药基因等多种靶标。

QC Sets and Panels
针对特定IVD仪器或检测方法的成套质控品，例如包含流感/RSV/SARS-CoV-2的多重检测质控品，使用方便。

四、其他特殊应用产品

»Fungal Serology：用于深部真菌感染血清学检测的质控试剂，如免疫扩散试剂。

»Parasite Suspensions：用于寄生虫检测方法质控的寄生虫悬浮液，可用于诊断试剂盒质控、显微镜检查和能力验证。

五、定制化服务与解决方案

除了标准产品，Microbiologics还提供广泛的定制服务，以满足客户的特定需求：

»Custom Environmental Isolate Controls：环境分离菌株的定制质控品。

»Custom Microbiology Services：包括抗微生物药物敏感性测试、菌株鉴定和保藏等。

»High-Containment Research Services：高等级生物安全实验室的研究服务。

典型ATCC菌种应用示例

Microbiologics产品覆盖了大量ATCC标准菌株，广泛应用于药品质控、食品检测、临床诊断等领域。以下为7株代表性ATCC菌株的详细应用：

以上7株菌是国际公认的质控标准菌株组合，覆盖了《中国药典》、美国药典（USP）和欧洲药典（EP）中微生物限度检查和无菌检验所要求的全部代表性菌种类型。

结论

Microbiologics与ATCC的关系，体现了权威菌种保藏中心与专业化质控产品供应商之间高效的分工协作模式：ATCC专注于菌种的原始保藏、鉴定和标准化，而Microbiologics凭借其强大的生产体系、质量认证和全球分销网络，将ATCC菌株转化为即用型、标准化、可追溯的质控产品，送达全球各领域的实验室终端。

对于药品质量控制、食品微生物检测、临床微生物检验等领域的从业者而言，选择Microbiologics供应的ATCC菌株产品，意味着同时获得了ATCC的菌种权威性和Microbiologics的产品可靠性与服务便利性，是质控工作中值得信赖的标准化解决方案。