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原创文章

原创文章:微生物实验室喜欢使用Microbiologics质控菌株的10大原因

2017-05-12

想象一下如果您的验证实验失败、质控菌株突变、或审计员在检查您的质控记录皱眉时,您会担心吗?

 

如果您使用的是来自病人的临床分离菌,或是从别的实验室借来的菌株,或是很多年前冷冻保藏的菌株,那么您就真的需要担心了。以下是Microbiologics即用型质控微生物菌株使您不再担心的10个原因。

 

1. 可溯源性
•微生物质控菌株可溯源到保藏在知名菌种保藏中心的原代培养物。各个知名的国家菌种保藏中心只允许合格的制造商使用其菌株进行商品化菌株的生产。
• 可溯源性能够确保您购买的微生物菌株没有经过过度的传代,因其可能会导致突变。Microbiologics将来自原代菌株的传代数限制为三次或更少。

 

2.真实性
•菌种保藏中心会通过多种方法验证分离株,以确定该分离株的菌名、活力和纯度。这种方法结合了形态、生理分析与分子分类方法。
•Microbiologics会对每个批次的微生物产品进行检测,以确保没有发生突变、污染或其他差错。

 

3.信任度
•通过使用已知特性的菌株做对照,确保结果准确、可靠、可重复。
•通过使用阳性对照和阴性对照,快速确定测试过程是否符合规范。
•可以从Microbiologics网站下载质检报告,将其提交给审核员。
•逐步获得您的患者或客户的对您的信任和信心。

 

4. 推荐使用标准培养物及其衍生物作为对照

•是谁推荐使用特定的标准菌株进行质量控制的?包括临床实验室研究所(Clinical Laboratory Institute),水和废水的标准检查方法(Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater),美国环保局(U.S. Environmental Protection Agency), ISO 11133-2,美国微生物学会(American Society of Microbiology)以及美国、欧洲和日本药典。

•美国药典提到:“药典试验中使用的菌种应从国家菌种保藏中心或合格的二级供应商处获得。(“Cultures used in compendial tests should be acquired from a national culture collection or a qualified secondary supplier.”)

•合格的商品化菌株生产厂商,如Microbiologics,获得了ISO 9001认证,实验室的测试方法通过了ISO 17025认证。

•实验室检测试剂盒的制造商推荐使用标准培养物作为其产品的对照。

 

5. 节省时间和金钱
• 自己制备微生物并进行储藏是非常耗时的,因为微生物的菌种名称必须得到确认,关键特性必须通过验证,必须跟踪代数,样品必须仔细标记和储存,冷冻时需要将冰箱中进行划分、标记、找到存放空间。

•节省时间和人力成本。

•Microbiologics的质控菌株的储存不需要超低温冰箱。

•Microbiologics的菌株可以随时获得,并运输到世界各地。您不必再等待病人为您提供阳性对照菌。

•只需要记录非常少的保存信息。

•Microbiologics提供产品保证。

•避免由于质控的失败而重复测试。

•避免代价高昂的召回和诉讼。记住,贵公司的声誉是无价的

 

6.Microbiologics菌株具有丰富的信息
•Microbiologics提供菌株生长、传代和使用的指导说明。

•菌种保藏中心提供基因组、血清分型和毒素分型数据以及菌种来源。
•公共数据库如GenBank®提供基因测序数据。
•Microbiologics菌株经常会被科学期刊和书籍引用。

 

7.使用商业菌株进行验证
Microbiologics质控菌株可用于测试程序的验证。例如:
1.药物、化妆品或食品中微生物检测能力的验证。
2.替代方法的验证。
3.新设备的验证,如Vitek®,GeneXpert®,NanosphereVerigene®和Bruker MALDI Biotyper Systems

 

8.可提供种类繁多的菌株
•Microbiologics为制药、食品、饮用水、临床等行业和大学实验室提供质控微生物。
•我们可以满足世界上各个国家和地区的质控需求。
•定量菌株用于培养基促生长测试和消毒剂效力测试可以节省很多时间!不需要培养微生物、制备菌悬液、分光光度计测试菌浓、进行梯度稀释,只需要静静等待好结果。
• 可提供其他微生物产品包括分子标准物质、孢子、寄生虫和载玻片。

 

9.环境分离菌定制

您还在为出现在环境平板上的真菌而烦恼吗?您会担心它可能会出现您的产品中吗?Microbiologics可以提供真菌菌株和其他微生物分离株的定制服务。定制而得的环境分离菌可用于培养基的验证和质量控制。  

 

10.一个电话或鼠标点击就可以获得帮助
•Microbiologics可以为客户提供技术文档和产品信息。
•技术支持人员均是经验丰富的微生物学家,乐于帮助来自世界各地的客户。他们可以协助您进行微生物的选择、生长和测试。