在工业领域，常压下的汽化过氧化氢（VHP）会应用在洁净灌装线的灭菌中。而在医院里，预真空状态的VHP主要用于内窥镜以及对高温蒸汽敏感器械的灭菌。蒸汽灭菌、干热灭菌和环氧乙烷（EtO）灭菌作为较为成熟的灭菌技术有着几十年的历史了。相比之下，V…

导读在灭菌过程中，经过预真空排气的加压饱和蒸汽是具有穿透能力的，但对于常压下的蒸汽来说，其穿透能力就会削弱很多。由于VH2O2的穿透能力有限，因此芽孢在载体表面的附着情况会影响BI是否能正确发挥作用。此外，如果在芽孢之间存在着任何杂质，将会…

能力验证提供者和质量保证及质量控制经理有一个共同的目标：在他们服务和监督的实验室中保持最高的质量标准。Microbiologics 在开发创新性生物控制方面拥有 50 多年的经验，可以提供领先的能力测试解决方案。Microbiologics…

当在灭菌周期中发现阳性生物指示剂（BI）时，ISO和USP建议鉴定造成阳性结果的微生物，这样可以将调查重点放在正确的方向上：如果该阳性微生物被鉴定为BI中的微生物，则调查重点应集中在灭菌过程上，包括但不限于灭菌循环本身、灭菌器、物理监控器和…

EZ Accu ShotTM是Microbiologics公司推出的一款快速、便捷、可靠的定量菌株产品，可提供符合各药典要求的10-100 CFU/0.1 ml 菌浓度，可用于促生长测试、培养基挑战测试、计数方法的适用性测试、无菌检查的适用…

支原体污染是研究和工业生产中的一个严重而普遍的问题，不仅会影响试验结果的准确性，还会给生物制剂、生物药物和病毒疫苗带来安全隐患。采用适宜的培养基培养仍是目前各国药典进行支原体检查的标准方法之一，培养基的质量是支原体检查的关键因素，而培养基的…

制药用水作为药品生产过程中应用最广泛的物料，对药品质量至关重要。制药用水的质量控制，特别是微生物学指标的控制极其重要。R2A培养基用于制药用水微生物的检测，根据日本药典的要求，在对R2A琼脂进行培养基促生长测试时，应使用经过饥饿培养3天的菌…

截至目前，2019新型冠状病毒（2019-nCoV）一直在中国持续传播，短短两个月时间内，2019-nCoV从武汉迅速传播到中国所有省份以及全球20多个国家。为阻止疫情进一步蔓延，中国政府于2020 年 1 月 23 日对武汉采取了隔离措施…

1、生物指示剂中的指示微生物   生物指示剂系一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的芽孢。常见的孢子形成菌包括嗜热脂肪芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌、枯草芽…

环境监测不能止步于微生物鉴定，那么应该进行哪些后续步骤以保证产品安全性和实验室合规性。美国FDA警告信和观察项中与环境分离菌测试不充分的案例正在增加。那么，微生物实验室应该如何管理环境分离菌？以下决策树将有助于实验室实施可靠的环境分离菌管理…