灭菌这件事，表面上看很简单——温度到了、时间够了，不就完了吗？ 但在制药、医疗、食品加工等行业，一个更棘手的问题始终存在：你怎么确定灭菌真的成功了？ 物理监测可以记录温度和压力，化学指示卡可以在变色后告诉你“条件达到了”。但这些都只是“过程… 查看详情

在微生物学检验、制药质控及食品检测中，质控菌株是保障数据准确性的基石。根据实验目标的不同，商业化质控菌株主要分为定量菌株和定性菌株。理解二者的本质区别，是规范开展质控工作的前提。   一、本质差异：在“量”不在“种” 两种菌株的根… 查看详情

欧洲药典、美国药典与中国药典均明确规定，药品微生物检验所用试验菌必须为来源明确的标准菌株，或为与其所有相关特性等效且具备可溯源性的商业派生菌株，传代次数不得超过5代。 商业派生菌株源自标准菌株，具有良好的溯源性，在实际使用中与工作菌种等效。… 查看详情

宝录生物可提供各种SHIELD Scientific品牌安全防护手套。自2007年以来，SHIELD Scientific始终致力于为实验室人员、科研工作者以及制药、半导体等洁净室环境，提供适配的个人防护装备。SHIELD Scientif… 查看详情

洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex, BCC）是一组革兰氏阴性杆菌，对免疫力低下人群（如囊性纤维化患者、重症患者）是重要的条件致病菌。由于其在水、植物和某些消毒剂中存活的能力极强，极易污染非无菌药品… 查看详情

在工业领域，常压下的汽化过氧化氢（VHP）会应用在洁净灌装线的灭菌中。而在医院里，预真空状态的VHP主要用于内窥镜以及对高温蒸汽敏感器械的灭菌。蒸汽灭菌、干热灭菌和环氧乙烷（EtO）灭菌作为较为成熟的灭菌技术有着几十年的历史了。相比之下，V… 查看详情

导读在灭菌过程中，经过预真空排气的加压饱和蒸汽是具有穿透能力的，但对于常压下的蒸汽来说，其穿透能力就会削弱很多。由于VH2O2的穿透能力有限，因此芽孢在载体表面的附着情况会影响BI是否能正确发挥作用。此外，如果在芽孢之间存在着任何杂质，将会… 查看详情

当在灭菌周期中发现阳性生物指示剂（BI）时，ISO和USP建议鉴定造成阳性结果的微生物，这样可以将调查重点放在正确的方向上：如果该阳性微生物被鉴定为BI中的微生物，则调查重点应集中在灭菌过程上，包括但不限于灭菌循环本身、灭菌器、物理监控器和… 查看详情

1、生物指示剂中的指示微生物   生物指示剂系一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的芽孢。常见的孢子形成菌包括嗜热脂肪芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌、枯草芽… 查看详情

环境监测不能止步于微生物鉴定，那么应该进行哪些后续步骤以保证产品安全性和实验室合规性。美国FDA警告信和观察项中与环境分离菌测试不充分的案例正在增加。那么，微生物实验室应该如何管理环境分离菌？以下决策树将有助于实验室实施可靠的环境分离菌管理… 查看详情